1月9日,全球领先的开发和制造用于治疗复杂脊柱疾病的个性化分析服务和种植体解决方案的Medicrea集团对外发布消息称,其申请的3D打印钛介体设备获得FDA批准。
据悉,获得FDA批准的Medicrea的钛介体设备,与UNiD实验室的个性化外科手术规划和分析服务兼容。
总裁兼首席执行官Denys SOURNAC表示:“作为第一家开发脊柱高度技术能力和差异化基础设施的公司,需要为每个单独的脊柱外科手术提供个性化的方法,Medicrea将继续在美国市场进一步提高其领先地位。凭借内部增材制造能力和FDA批准,预计在2017年年底前,Medicrea的3D打印钛设备平台将使公司能够为患者和外科医生提供更强大和全面的解决方案。”
首席商务官Rick KIENZLE补充说:“相关的UNiD实验室服务使外科医生能够在术前定义,与临床结果相关的全局脊柱定位参数的预测分析相匹配的精确的3D打印的体内解剖学规格。”
据了解,该公司在数字外科建模方面拥有深厚专业知识,结合内部3D打印技术提供的精确库存控制,使Medicrea能够在手术之前为每位患者选择个性化种植体,以实现一个迭代的程序循环,从而提高手术效率,简化库存需求,并显着减少目前在传统脊柱手术中经历的昂贵的大量修复手术。
Medicia首先引入了基于服务的、全面的个性化脊柱方法--UNiD杆技术,第一个患者特异性脊柱植入物在2014年底被FDA批准,最近在2016年年底超过了1100个程序。随着3D打印钛介体设备技术和兼容的UNiD实验室服务,Medicrea通过创建协作互动,继续改变医疗提供者和脊柱行业设备制造商之间的关系,从而实现以数据驱动的、可靠的个性化病人护理。
当天,Medicrea参与了在弗朗西斯·德雷克爵士酒店举行的LifeSci顾问公司参观活动,同期举行的还有第35届摩根大通医疗保健会议,此次的会议结束时间为11日。
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